Le masque chirurgical 3 plis pour enfant est un masque chirurgical type 2 à élastiques, doté d’une haute efficacité de filtration bactérienne (98%) non stérile à usage unique fabriqué en France.
Coloris bleu, 3 plis, taille enfant (5 à 12 ans)
C’est un dispositif médical de classe I à usage unique destiné à éviter la projection vers l’entourage des gouttelettes émises par le porteur et protège ce dernier contre les projections de gouttelettes émises par une personne en vis à vis.
Caractéristiques:
tMédia haute filtration (polypropylène)
tPliage anatomique limitant les fuites au visage
tLes bordures du masque et les soudures des élastiques sont très douces et non irritantes
tBarrette nasale intégrée
tFiltre sans fibre de verre
tProduction en salle propre ISO 8 (contrôle particulaire et microbiologique)
Données microbiologiques (Mesures réalisées par le laboratoire MICROSEPT)
Evaluation de la contamination microbienne initiale selon les normes EN 14683:2019 et ISO 11737:2018
Contrôles microbiologiques complémentaires: ASR, E.Coli, Staphyloccoques, sur demande.
Certifications et normes:
Conforme aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux
Conforme aux normes harmonisées applicables EN 14683
Fabriqué sous un système certifié ISO 13485 et ISO 9001
Descriptif technique
Nom du produit Kolmi op Air Mask Typpe II
Type de produit à usage non stérile
Couche interne thermobond polypropylène
Filtre Meltblown polypropylène
Couche externe spunbond polypropylène
Lien élastiques
Dimensions 88 mm (+-2 mm) x 147 mm (+-7 mm)
Boite de 50 masques
Origine France fabrication usine Angers
Conditions normales de conservation et de stockage : ne doit pas être exposé à lhumidité et au soleil, doit être stocké sous une température comprise entre 5°C et 40°C.
Durée de vie du produit 5 ans